40 Show Guide - a cura di TKS Publisher per Making Cosmetics | 19-20 Novembre 2025 LUCA BUCCHINI Hylobates Consulting srl | Italia Luca Bucchini è il direttore gestionale di Hylobates. Luca è uno specialista in rischi alimentari, ed è un esperto di affari regolamentari in campo alimentare e degli integratori alimentari. Dopo aver studiato sanità pubblica e rischi alimentari alla Johns Hopkins University, negli Stati Uniti, ha fondato Hylobates, 20 anni fa. Luca è il riferimento di progetti regolatori e scientifici, dagli allergeni alimentari ai novel-food. Luca è anche presidente di ESSNA (European Sports and Specialist Nutrition Alliances), e uno dei direttori di EuroFIR, l’organizzazione no-profit sulla composizione degli alimenti. Nel 2024, ha ricevuto il prestigioso riconoscimento di Nutrachampion per l’Europa dalla rivista Nutraingredients. KEYWORDS NUTRACEUTICA PERSONALIZZATA La nutraceutica personalizzata integra dati individuali – genetici, metabolici, del microbioma – con formulazioni pensate per specifici individui. Questa innovazione, spinta da tecnologie digitali e test D2C, sfida un quadro normativo pensato per integratori alimentari standardizzati. Le norme europee, in particolare la Direttiva 2002/46/CE e il Regolamento 1924/2006/CE, risultano non sufficienti a gestire dosaggi personalizzati e claim basati su variabilità individuale. A ciò si aggiungono le complessità del GDPR e l’intersezione con dispositivi medici e software come dispositivi medici (SaMD). Per svilupparsi responsabilmente, il settore richiede nuove cornici regolatorie e un approccio integrato tra innovazione, protezione dei dati e sicurezza. Abstract Articolo pubblicato su Nutra Horizons Inquadra il QR code per consultare la versione digitale. Nutrizione e nutraceutica personalizzata: le sfide regolatorie INTRODUZIONE La nutraceutica -termine senza un preciso riferimento normativo ma sufficientemente preciso per l’industria - è un campo in continua evoluzione. La nutrizione personalizzata non è un’idea nuova; si tratta di un’evoluzione dell’idea della nutrizione di precisione, ed ha una storia di almeno tre decadi, con una base scientifica solida e coerente, seppure in continua evoluzione. Tuttavia, il cambiamento più recente è la crescente commercializzazione dell’interfaccia tra dati e modelli scientifici e i consumatori. Questo fenomeno è spinto principalmente dalle tecnologie digitali e dalla disponibilità, almeno teorica, di dispositivi di analisi D2C (Directto-Consumer) più economici per campioni biologici come sangue, cellule, feci, e saliva. Il ruolo dell’integrazione alimentare in questo cambiamento si sta definendo ora, anche perché i primi progetti commerciali - partiti anche oltre un decennio fa - non hanno avuto vita facile, e le sfide applicative non mancano. Se per le app nutrizionali, spinte da TikTok, siamo nella fase di parziale disillusione che precede solitamente il consolidamento e la stabilizzazione, per gli integratori alimentari personalizzati siamo ancora, da qualche anno, nella fase di esplorazione che di solito è seguita da un primo boom nel cosiddetto “hype cycle” (è un concetto che illustra come le nuove tecnologie passino da un’iniziale euforia irrealistica alla disillusione, per poi raggiungere una fase di adozione matura e produttiva). I primi segni di movimento di progetti consistenti però ci sono, soprattutto nel tentativo di unire la diagnostica con il consiglio di uno specifico integratore alimentare. La nutraceutica personalizzata - che possiamo definire parafrasando alcune definizioni come un “approccio che utilizza informazioni sulle caratteristiche individuali per fornire consigli, Nutrizione personalizzata Nutraceutica personalizzata Integratori alimentari SaMD Dispositivi di analisi D2C Per i riferimenti bibliografici, consultare la versione digitale disponibile tramite QRcode
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